ABB 制药行业整体解决方案以 ABB Ability System 800xA 为核心平台,遵循 ISA-95 与 ISA-88 标准,将 DCS 过程控制、批次管理与(BMS/EMS) 、SIS系统整合于统一平台,实现"一个平台、一张画面、一套验证体系"的端到端全集成架构。
在过程控制层,System 800xA DCS 覆盖原料药、生物药与制剂全流程生产,支持 SIL 功能安全、电子签名与审计追踪,全面满足 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP 附录 11 及 GAMP 5 法规要求。
在批次管理层,ABB Batch 套件基于 ISA-88 配方驱动,支持多品种柔性快速切换;BatchInsight 提供批次生命周期分析、根因分析与黄金批次建模监控,助力批次质量从"事后异常排查"转向"首次即合格",并自动生成 GMP 合规报告。
凭借 50 余年生命科学深耕经验、以及 400+ 全球项目积累,ABB 是制药企业迈向数字化、智能化转型的可靠长期伙伴。