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主讲导师:Charles DAVIAU
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
欧盟附录推动屏障技术的应用对药包材包装方式的影响
2026-10-27 10:00~10:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
Charles DAVIAU是洁定隔离技术和传输系统的资深应用专家。
他在制药和核工业的环境控制和传输方案上有丰富的知识。Charles毕业于法国农业技术大学(Angers Technical University),从1996年加入洁定La Calhène后,他曾在工程师、项目经理、销售、市场支持等多个岗位具有任职经验,并深耕于亚洲市场。
La Calhène公司发明了DPTE快速传输系统和无菌检测隔离器,并于2005年加入洁定集团。
内容简介
2022年欧盟附录一扩充了关于屏障技术的细节,将隔离器技术定为高风险无菌操作的优先方案。隔离器技术通过减少药品和操作人员的接触控制无菌污染的风险。有效的免洗待灭菌、免洗免灭包装的胶塞等药包材是隔离器技术的配套方案,可以提高无菌保障,优化生产效率。