北京嘉华汇诚 国际事务部负责人
国际药品追溯与序列化法规专家,拥有十余年涉外项目管理实战经验,精通国际业务全流程,主导对接美国FDA、欧盟EMA及欧盟各成员国药监机构的合作与沟通工作。
熟悉美国、欧盟药品、疫苗追溯法规及医疗器械UDI合规要求,在企业产品上市前可追溯合规咨询、追溯体系搭建、国际平台对接桥接领域积累了大量落地实践经验。牵头推动公司取得中国唯一欧盟EUHUB授权接入服务商资质、美国GS1 DSCSA标准供应商认证深度参与行业追溯专题研究及发展报告编制。参与落地的跨国企业 “药械同追” 项目案例,入选GS1全球总部《20222023 医疗卫生行业参考书》。
