现任浙江泰林医学工程有限公司CGT业务首席专家。杭州市D类人才,135人才,生物化工高级工程师。从事细胞产业化工作十余年,对细胞治疗产业的全链条运作有深入的实践经验。在CGT领域拥有深厚的科学研究基础及丰富的生产管理经验,曾主持和参与多个细胞治疗项目,涵盖CAR-T、NK、MSC、ECM、iPSC等技术领域。起草多项国家标准和行业标准,发表多篇核心期刊,获得数十项专利。主要负责泰林生物CGT业务板块,为细胞治疗企业及医院平台提供专业系统化解决方案。

CAR-T、TCR-T、iPSC、DC 细胞疫苗等细胞基因治疗药物已成为肿瘤、疑难疾病治疗的核心创新赛道,行业产业化落地、临床转化需求持续激增。2025 年 9 月第 818 号国务院令发布《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,2026 年 5 月正式实施,条例硬性规定细胞制备全流程必须符合 GMP 规范,强制搭建完整、可审计的全链条质量追溯体系叠加国内《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》、欧美 GMP、ISO 系列标准约束,传统 B+A 开放式洁净室、生物安全柜操作模式,人员干预多、交叉污染风险高、场地建设运维成本高昂、追溯管控难度大,已无法适配现行严苛监管合规要求。
浙江泰林生物(300813)深耕隔离器技术二十余年,自主研发全密闭细胞制备隔离工作站 + 蜂巢式移动培养集成系统,完美匹配 818 号令及国内外细胞治疗法规监管导向。该方案采用全封闭设计,可实现细胞从分离、激活到扩增的全工艺环节隔离操作,有效规避交叉污染风险同时,其集成的实时数据采集功能,能够满足法规及条例规定。
这一隔离器方案不仅成功破解了细胞治疗产业化进程中的核心瓶颈,更构建了合规化技术支撑体系,为细胞药物从实验室研究平稳迈向临床应用提供了坚实保障。