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主讲导师:崔春杨
北京中邦兴业科技有限公司
无菌环境的气流验证注意要点探讨
Discussion on Key Points of Airflow Verification in Aseptic Environment
2025-10-16 15:00~15:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
从业15年以来,专注设计、研发洁净环境检测仪表设备。
10年现场检测验证工作经验,主导并执行50家知名药企的气流等验证工作。
主导申请10个发明、实用新型专利。参编10部国家标准和行业标准。
内容简介
气流流型测试(亦称气流可视化研究)是无菌药品GMP现场检查中的关键环节,直接关系到产品质量与安全性。作为全球监管机构(如NMPA、EU、FDA及WHO)的重点关注项,其符合性要求极为严格。
然而,该测试因技术复杂性高、执行变异性大,常成为GMP检查中缺陷项的“重灾区”。对制药企业而言,确保洁净室空气环境及气流流型符合标准,不仅是一项强制性核心测试,更是实现生产合规的关键挑战。
基于此,中邦公司结合行业实践,针对无菌环境气流验证的注意要点展开深度探讨,助力企业规避风险、提升合规水平。