霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规专家,有8年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟药品及疫苗供应链安全追溯法规及医疗器械UDI法规,支持了国内药企与多个国际追溯平台系统的技术对接,为企业供合规咨询及追溯系统建设服务,带领团队获得中国唯一欧盟EU-HUB接入授权认证、美国GS1 DSCSA标准供应商认证。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各专业组织/机构/主管部门培训活动几十场。帮助覆盖行业全链条的众多国内国际企业成功实施UDI,帮助跨国企业成功实施的“药械同追”案例被入选收录于GS1全球总部发布的2022-2023医疗卫生参考书。

①深度解读全球药械追溯法规最新要求,同步中国医保药耗追溯采集工作推进最新动态,帮助生产企业精准把握合规底线,为后续数智化转型筑牢政策基础。
②以“全品类产品+各级包装赋码”为数据源头,详解如何唤醒追溯数据价值,通过“嘉·赋码”打通生产数据链路,实现生产管理的动态监测与精准调控,推动生产数智能化升级落地,达到在生产环节提效降本的目标。
③分享“药械同追”企业级追溯系统的构建方法,依托全链全量数据沉淀与应用,推动从生产到营销的全流程运营管理数智化,让全链精准数据成为企业经营决策的“导航仪”。