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主讲导师:彭超
浙江迦南科技股份有限公司
生物制药工艺的核心引擎:发酵系统的高精度控制与优化策略
Biopharma Process Core: Precision Fermentation Control & Optimization
2025-10-16 11:00~11:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
浙江迦南科技股份有限公司 生物药整线解决方案专家,拥有10年+生物药技术经验,曾主导完成FDA标准毒/活性无菌原料药产线、基因重组蛋白(肉毒素)产线、生物合成多肽产线、精品肝素钠产线、国内首例注射级药用蔗糖产线、电子级高洁净光刻胶合成产线等数十项重点项目。
内容简介
一、发酵系统在生物制药中的核心作用:发酵罐作为生物反应器的关键功能与行业应用
二、无菌控制:SIP(在位灭菌)的关键技术与验证:灭菌原理与GMP合规要求
三、高效清洁:CIP(在位清洗)的优化与验证:清洁工艺设计及残留控制标准
四、发酵过程的关键参数控制:温度、压力、通气量、搅拌
五、智能化趋势:PAT与AI在发酵控制中的应用:实时监测与自动化调节
六、案例分享