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主讲导师:张贵良
上海精川生物科技有限公司
清洁验证技术指南——如何开展清洁工艺设计和开发
2025-10-17 13:00~13:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
上海精川生物科技有限公司技术总监,沈阳药科大学硕士,制药行业17年工作经验,有着丰富的GMP工
作经验,对制药行业以及GMP有着深刻的理解。曾参与编写《制药洁净室微生物控制 》第一版的书籍,
为该书籍第一版的副主编。参与编写《制药用水》及《制药除锈—工艺实施手册》等专业书籍,负责
生物膜及红锈相关内容的编写。参与高等教育药学系教材《药品GMP车间卫生管理与实践》中清洁
相关内容的编制。并参与2023版《药品GMP指南》撰写。参加过陕西食品药品管理局举办的新版G
MP知识的培训,主讲“生产设备的清洗验证”,在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP的
清洁验证”,多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训,并主导过多家大型企业的清洗工艺
开发及优化,大辐实现企业的降本增效。

内容简介
1. 清洁验证相关法规和指南
2. 清洁工艺的设计
3. 清洁剂的选择
4. 清洁工艺开发实验
5. 可接受标准限度