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主讲导师:林斌
斯坦利思生物科技(杭州)有限公司
清洁消毒及CCS控制策略与实践
Cleaning, Sanitization & CCS Control: Strategy & Practice
2025-10-17 14:00~14:45
预计时长:45分钟
主讲嘉宾介绍
林斌-斯坦利思总经理
10多年的无菌洁净区微生物控制产品的销售经验,一直服务于无菌制药企业。熟知各种符合GMP、USP、EU GMP要求的清洁消毒策略,曾参与防倒吸消毒液以及清洁系列产品的开发工作。
内容简介
本次交流以“污染控制与清洁消毒策略”为核心,分为三个部分展开:
01.污染控制简介:系统介绍污染控制的基本策略与清洁消毒的关联,涵盖风险评估、管理措施及实际CSS案例分析,并重点解读欧盟无菌附录对颗粒物控制的要求,为后续内容奠定理论基础。
02.基于污染控制的清洁消毒关注点:深入探讨清洁消毒的七大核心环节:法规与审计要点、消毒剂选择与轮换、操作方式及易忽略细节、消毒效力验证方法、流程标准化与文件管理、工具耗材优化配置。通过实操要点解析,助力企业提升合规性与效率。
03.其他CCS相关问题讨论:聚焦行业前沿议题,包括VHP(过氧化氢蒸气)去污技术应用、物料转移规范、霉菌来源分析、包装材料密封性验证、柔性包装解决方案及污染来源总结。结合案例与技术趋势,为多场景污染控制提供参考。